Đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Etanercept ( Enbrel) phối hợp với Methotrexat trong điều trị Viêm khớp dạng thấp

Viêm khớp dạng thấp (VKDT) là bệnh tự miễn dịch đặc trưng bởi quá trình viêm mạn tính các khớp. Bệnh VKDT nếu không được điều trị kịp thời sẽ dẫn tới tổn thương sụn khớp, huỷ xương gây dính và biến dạng khớp, ảnh hưởng rất lớn đến chức năng vận động và chất lượng sống của bệnh nhân.

Mục đích điều trị bệnh VKDT là kiểm soát tình trạng viêm khớp, giảm đau, giảm hủy hoại khớp và cải thiện chức năng vận động. Các phương pháp điều trị chính trong VKDT là chống viêm, giảm đau và các thuốc điều trị cơ bản hay còn gọi là các thuốc chống thấp khớp làm thay đổi hình thái bệnh (Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs: DMARDs). Các thuốc DMARDs đã được chứng minh cải thiện triệu chứng lâm sàng và làm chậm quá trình phá hủy khớp ở bệnh nhân VKDT.

Tuy nhiên, ở rất nhiều bệnh nhân mặc dù đã được điều trị cơ bản vẫn tiếp tục có những đợt tiến triển dẫn đến dính và biến dạng khớp. Người ta thấy rằng, ở bệnh nhân VKDT, sự phá hủy khớp xảy ra với tốc độ nhanh nhất ngay trong những năm đầu tiên. 93% bệnh nhân VKDT có bất thường trên hình ảnh XQ khớp sau 2 năm mắc bệnh [46]. 25% bệnh nhân VKDT bị tàn tật sau trung bình 6,4 năm mắc bệnh , 50% tàn tật sau 10 năm mắc bệnh [63].

Chính vì vậy quan điểm điều trị sớm và tích c ực ngay từ đầu đang được rất nhiều tác giả ủng hộ[48],[50].Sự hiểu biết thêm về cơ chế bệnh sinh của bệnh VKDT và vai trò trung tâm của yếu tố ho ại tử u (Tumor Necrosis F actor:TNF-a) trong bệnh sinh của VKDT đã dẫn đến sự ra đời của các thuốc ức chế TNF-a trong điều trị VKDT.

Năm 1998, Etanercept (tên thương mại: Enbrel) là thuốc ức chế yếu tố ho ại tử u đầu tiên được tổ chức thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ phê chuẩn trong điều trị VKDT. Etanercept ức chế tác động của TNF-a bằng cách gắn với TNF- a, do vậy ngăn cản không cho TNF-a gắn với các receptor nội sinh trên bề mặt tế bào đích, hạn chế được tác động của TNF-a trong quá trình bệnh sinh của VKDT, ngăn cản quá trình viêm và phá hủy sụn khớp [21].

Trên Thế Giới đã có rất nhiều nghiên cứu về hiệu quả và tính an toàn của Etanercept trong điều trị VKDT. Các nghiên cứu của Weinblatt ME (1999)[59], Van de Heije D (2005)[56], Emery P (2010)[28] đều cho thấy : Điều trị phối hợp Etanercept và Methotrexat có hiệu quả hơn so với điều trị Methotrexat và giả dược trong kiểm soát đợt tiến triển cũng như hạn chế phá hủy khớp. Ngay c ả đối với các bệnh nhân VKDT dai dẳng, ít đáp ứng với điều trị cơ bản khi được điều trị phối hợp Etanercept và Methotrexat đều đem lại hiệu quả lui bệnh cao và hạn chế phá hủy xương khớp.

Tại Việt Nam, Etanercept (Enbrel) là thuốc mới được đưa vào điều trị nên chưa có nghiên cứu nào về hiệu quả và tính an toàn c ủa thuốc.Chính vì vậy, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài “Đánh giá hiệu quả và tính an toàn của Etanercept ( Enbrel) phối hợp với Methotrexat trong điều trị Viêm khớp dạng thấp” với các mục tiêu sau:

1. Bước đầu đánh giá hiệu quả điều trị của Etanercept (Enbrel) phối hợp với Methotrexat ở các bệnh nhân VKDT điều trị tại khoa Cơ xương khớp BVBạch Mai sau 12 tuần điều trị.

2. Nhận xét tính an toàn của Etanercept (Enbrel) phối hợp với Methotrexat trong điều trị Viêm khớp dạng thấp.

MỤC LỤC

ĐẶT VẤN ĐỀ 1

Chương 1 TỔNG QUAN 3

1.1. Đại cương bệnh Viêm khớp dạng thấp 3

1.2. Dịch tễ học, nguyên nhân và cơ chế bệnh sinh 3

1.3. Triệu chứng lâm sàng và cận lâm sàng bệnh viêm khớp dạng thấp 5

1.4. Chẩn đoán bệnh Viêm khớp dạng thấp 10

1.5. Điều trị bệnh Viêm khớp dạng thấp kinh điển 13

1.6. Liệu pháp mới trong điều trị Viêm khớp dạng thấp 17

1.7. Thuốc ức chế yếu tố ho ại tử khối u 20

Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 29

2.1. Địa điểm và thời gian tiến hành nghiên cứu 29

2.2. Đối tượng nghiên cứu 29

2.3. Phương pháp nghiên cứu 32

2.4. Xử lý kết quả nghiên cứu 35

2.5. Đạo đức trong nghiên cứu 35

2.6. Sơ đồ nghiên cứu 36

Chương 3 KẾT QỦA NGHIÊN CỨU 37

3.1. Đặc điểm chung của 2 nhóm bệnh nhân 37

3. 2. Đánh giá hiệu quả điều trị của Etanercept phối hợp với MTX 39

3.3. Tính an toàn c ủa ETN và MTX 47

Chương 4: BÀN LUẬN 48

4.1. Đặc điểm chung của nhóm bệnh nhân nghiên cứu 48

4. 2. Đánh giá hiệu quả điều trị của Etanercept phối hợp với MTX 51

4.3. Tính an toàn của ETN và MTX 58

Kết luận 61

Kiến Nghị 62

Tài liệu tham khảo

Mã CAOHOC.00054

Liên hệ quangthuboss@gmail.com

0904.704.374